Pam Daeth yr Wreterosgop Hyblyg Ultra-Denau 6.3Fr yn Feincnod Diwydiant?

Ar Hydref 10^th, 2025, rhyddhawyd y cynnig drafft ar gyfer chweched rownd Caffael Canolog Cenedlaethol (NCP) ar gyfer nwyddau traul meddygol. Gosododd y ddogfen y naws o'r cychwyn cyntaf: "Sefydlogi arfer clinigol, sicrhau ansawdd, atal rigio tendrau, a gwrthweithio ymyrraeth."

 

Mae'n hysbys bod caffael canolog dyfeisiau meddygol yn ymwneud â lles cenedlaethol a bywoliaeth pobl, yn ogystal â llwybr datblygu mentrau gweithgynhyrchu cysylltiedig. Felly, mae'r cynnig drafft yn adlewyrchu sylw'r llywodraeth i les y cyhoedd ac yn darparu cyfeiriad ar gyfer twf cwmnïau dyfeisiau meddygol.

Ers ei sefydlu, mae HugeMed wedi glynu wrth egwyddorion craidd "diwallu anghenion clinigol a lleihau costau endosgopi" fel y meincnod ar gyfer ei ymchwil a datblygu a rheoli'r gadwyn gyflenwi. Trwythodd Mr. Hu Jifan, Cadeirydd y cwmni, y fenter â'r weledigaeth o "ddod yn rym allweddol wrth wneud diagnosis a thriniaeth endosgopig yn hygyrch i bawb," wedi'i yrru gan ei ddyhead cychwynnol o "gael calon dros lesiant a bod o fudd i'r llu."

                                                    

"Nid yn unig rydyn ni'n meddwl fel hyn, ond rydyn ni wedi gweithredu'n gyson arno," myfyriodd y Cadeirydd Hu Jifan yn emosiynol, gan gofio taith entrepreneuraidd deng mlynedd y cwmni.

Mae gweledigaeth a gwerthoedd HugeMed yn cyd-fynd yn rhyfeddol o dda ag athroniaeth y rownd hon o NCP.

Arloesi Cathetr Wreterosgop Hyblyg Untro 6.3Fr Cyntaf y Byd

Naid Arloesol wedi'i Harwain gan Anghenion Clinigol

Ôl-fflach i 2022. Roedd y farchnad wroleg fyd-eang yn gwella'n raddol. Teithiodd tîm marchnata rhyngwladol HugeMed ledled y byd gyda'u Wreterosgop Hyblyg Untro (URS) 7.5Fr a lansiwyd yn ddiweddar, gan gasglu adborth clinigol yn helaeth. Ar y pryd, yr URS 7.5Fr oedd cynnyrch teneuaf y diwydiant eisoes. Fodd bynnag, wrth ganmol ei ansawdd, awgrymodd arbenigwyr yn aml: "Byddai hyd yn oed yn well pe bai modd lleihau'r diamedr allanol ymhellach."

Pan gyrhaeddodd yr adborth hwn y Cadeirydd Hu Jifan, gwnaeth benderfyniad ar unwaith, gan lansio'r prosiect Ymchwil a Datblygu ar gyfer yr URS 6.3Fr.

Ar ôl dwy flynedd o fuddsoddiad dwys mewn ymchwil a datblygu, llwyddodd HugeMed i oresgyn yr her dechnegol o leihau diamedr allanol y tiwb mewnosod i 6.3Fr gan gynnal sianel weithio safonol o 3.6Fr. Arweiniodd hyn at yr URS 6.3Fr cyntaf yn y byd gyda sianel o 3.6Fr.

Mae buddsoddiad pendant a wnaed i ddiwallu angen clinigol wedi dod yn feincnod y diwydiant ar gyfer cynhyrchion tebyg heddiw.

 6.3Fr URS

Gwerth Clinigol Anadferadwy

 1. Yn Gwella Effeithlonrwydd Triniaeth yn Sylweddol

Mae sawl papur a gyhoeddwyd yn y World Journal of Urology yn dangos bod y URS 6.3Fr yn dangos cyfraddau di-gerrig a chyfraddau llwyddiant gosod gwain llawer gwell o'i gymharu ag URS traddodiadol, diamedr mwy. Gall defnyddio'r cynnyrch hwn fyrhau amser llawdriniaeth yn sylweddol a lleihau nifer yr achosion o gymhlethdodau.

 

2. Yn darparu llawdriniaeth fwy diogel i gleifion ag wretrau bregus

Mae'r wreter yn hir, yn gul, ac yn agored i niwed. Yn aml, mae sgopiau URS traddodiadol yn ei gwneud hi'n anodd cyflawni techneg 'dim cyffwrdd'. I gleifion â chanser yr wreter neu anhwylderau ceulo, gall sgopiau confensiynol achosi anaf neu hyd yn oed gymhlethdodau difrifol.

Mae dyfodiad yr URS 6.3Fr yn cynnig opsiwn llawfeddygol mwy diogel i gleifion o'r fath. Dywedodd yr wrolegydd Ffrengig enwog, yr Athro Olivier Traxer, ar ôl ei brofiad cyntaf: "Mae'n gwneud y 'dechneg dim-cyffyrddiad' yn llawer haws i'w pherfformio. Mae'n gam sylweddol ymlaen i lawdriniaeth RIRS."

 

3. Yn cynnig Llwybr Llawfeddygol Newydd i Gleifion â Chyfyngiadau Wreteraidd neu Rhwystrau Brys

Mewn achosion o gyfyngiadau wreteraidd cynhenid ​​neu batholegol, yn aml ni all URS traddodiadol basio drwodd yn esmwyth. Fel arfer mae angen i feddygon fewnblannu stent a pherfformio ymlediad cyn llawdriniaeth. Fodd bynnag, mae diamedr allanol yr URS 6.3Fr yn agos at ddiamedr stent dwbl-J safonol, gan ganiatáu llawdriniaeth uniongyrchol mewn rhai achosion brys o wrthdrawiad cerrig, gan wella effeithlonrwydd triniaeth yn sylweddol.

 

4. Yn Agor Mwy o Bosibiliadau Triniaeth i Gleifion ag Anatomeg Gymhleth

Ar gyfer cleifion â strwythurau cymhleth y llwybr wrinol fel arennau pedol neu systemau casglu dyblyg, mae'r 6.3Fr URS, gyda'i gyrhaeddiad a'i hyblygrwydd gwell, yn galluogi meddygon i gael mynediad at ardaloedd a'u trin nad oedd modd eu cyrraedd o'r blaen ar gyfer archwilio a thrin.

 

Astudiaethau Clinigol Aml-ganolfan a Chytundeb Arbenigol

O "Defnyddiadwy" i "Gwiriadwy"

Gan fanteisio ar y manteision clinigol hyn, mae'r 6.3Fr URS wedi dod yn werthwr gorau byd-eang yn gyflym ers ei lansio yn 2024, gan osod y meincnod yn y diwydiant. Yn glinigol, mae 6.3Fr URS HugeMed wedi ennill cydnabyddiaeth ledled y byd gan arbenigwyr gan gynnwys yr Athro Li Jianxing, yr Athro Zeng Guohua, yr Athro Olivier Traxer (Ffrainc), yr Athro Khurshid Ghani (UDA), Dr. Mohsen Elmekresh (Emiradau Arabaidd Unedig), a Dr. Vineet Gauhar (Singapôr).

 

Yr Athro Zeng Guohua
Is-lywydd, Ysbyty Cysylltiedig Cyntaf Prifysgol Feddygol Guangzhou
Cadeirydd ac Ysgrifennydd Cyffredinol, Cynghrair Ryngwladol Urolithiasis (IAU)

Mewn ymarfer clinigol, gwerth yr wreterosgop hyblyg ultra-denau 6.3Fr yw:

Ar gyfer cleifion sy'n cael cerrig wrinol yn rheolaidd, mae'r wreterosgop hyblyg 6.3Fr, gyda'i gymhareb sgop-i-wain lai, yn lleihau pwysau mewnarennol yn effeithiol yn ystod llawdriniaeth, a thrwy hynny'n lleihau'r risg o gymhlethdodau heintus ar ôl llawdriniaeth.

Wrth reoli achosion arbennig fel culhau wreteraidd, cerrig pediatrig, neu gleifion ag anhwylderau ceulo, mae'r sgop hwn yn caniatáu defnyddio gwainiau FANS llai, gan leihau'r risg o anaf a gwaedu i'r wreteraidd yn sylweddol, ac osgoi'r angen am lawdriniaethau eilaidd. Yn enwedig ar gyfer cerrig calyceal arennol gydag infundibulum cul, gall yr wreterosgop hyblyg 6.3Fr fynd i mewn i'r ardal darged yn uniongyrchol ar gyfer lithotripsi heb fod angen torri na lledu'r infundibulum, gan wneud y mwyaf o gadwraeth meinwe wrth sicrhau triniaeth effeithiol.

Mewn achosion brys o gael gwared â cherrig neu RIRS di-diwb, mae ei ddyluniad main yn cefnogi mynediad gweithdrefnol ar unwaith. Mewn arwyddion addas, gall ddileu'r cam o rag-stentio, gan fyrhau'r cylch triniaeth cyffredinol a lleihau'r defnydd o nwyddau traul cysylltiedig.

 

Yr Athro Li Jianxing
Dirprwy Bennaeth, Adran Llawfeddygaeth a Chyfarwyddwr, Adran Wroleg, Ysbyty Beijing Tsinghua Changgung
Is-lywydd ac Ysgrifennydd Cyffredinol, Cymdeithas Meddygon Wrolegol Tsieineaidd (CUDA)

“Ar gyfer cleifion cerrig cyffredinol, mae'r diamedr allanol ultra-denau 6.3Fr yn darparu mwy o le i ddarnau cerrig basio a draenio hylif. Mae hyn nid yn unig yn gwella'r gyfradd rhydd o gerrig mewn un sesiwn ond hefyd yn gwneud pwysau a thymheredd mewnarennol yn fwy rheoladwy yn ystod llawdriniaeth, gan leihau'r risg o edema a haint ar ôl llawdriniaeth yn sylweddol o'i gymharu â gweithdrefnau gan ddefnyddio wreterosgopau hyblyg 7.5Fr+ blaenorol.

Ar gyfer cleifion risg uchel, fel y rhai sydd â chyfyngiadau wreteraidd, tiwmorau, neu anhwylderau ceulo, gellir defnyddio'r wreterosgop hyblyg ultra-denau 6.3Fr gyda thechneg 'sgop noeth' heb wain. Gall hyn leihau'r tebygolrwydd o anaf i'r wreteraidd a gwaedu yn ystod llawdriniaeth yn fawr.

Oherwydd y proffil teneuach a'r radiws gwyriad llai o'r sgop 6.3Fr, mae'n cynnig mwy o bosibiliadau ar gyfer wretrau anodd ac anomaleddau anatomegol fel arennau pedol, systemau dyblyg, a chleifion â chalyceal infundibula cul neu anffafriol. Ar hyn o bryd, mae perfformiad y cynnyrch hwn yn y sefyllfaoedd heriol hyn yn anhepgor gan gynhyrchion tebyg eraill ar y farchnad.

 

Yr Athro Olivier Traxer
Pennaeth yr Adran Wroleg, Ysbyty Tenon, Prifysgol Sorbonne, Paris
Llywydd, Cyngres Endouroleg y Byd (WCE) 2018, Paris

"(Mae'r wreterosgop hyblyg 6.3Fr hwn) yn gwneud y 'dechneg dim-cyffyrddiad' yn haws i'w pherfformio yn yr wreter. Mae'n gam mawr ymlaen i dechnoleg RIRS."

“Hawdd ymgysylltu â’r wreter 《Techneg dim cyffwrdd》: Cam gwych ar gyfer RlRS.”

Ar 7 Mehefin, 2025, cychwynnodd HugeMed, mewn cydweithrediad ag Ysbyty Beijing Tsinghua Changgung, dreial rheoledig ar hap, aml-ganolfan: *"Treial Rheoledig ar Hap, Aml-ganolfan, ar Effeithiolrwydd a Diogelwch yr Wreterosgop Hyblyg Untro 6.3Fr (Techneg Heb Wain) o'i gymharu â'r Wreterosgop Hyblyg Untro 7.5Fr (Gwain yn Ofynnol) ar gyfer Trin Cerrig yn y Llwybr Wrinol Uchaf < 1.5cm mewn Diamedr."* Nod yr astudiaeth hon, sy'n cynnwys 21 o ysbytai o'r radd flaenaf, yw adeiladu system ddata clinigol gadarn ar gyfer yr URS 6.3Fr yn Tsieina, gan ganolbwyntio ar bwyntiau terfyn fel:

Cyfradd di-gerrig 1 mis ar ôl y llawdriniaeth

Cyfradd llwyddiant sylfaenol

Amser gweithredu

Cyfradd anafiadau mewngweithredol

Cyfradd culhau wreteraidd ar ôl llawdriniaeth

Cymhlethdodau perioperative

Arhosiad ysbyty ar ôl llawdriniaeth (dyddiau)

Cyfanswm y gost

 

Cyflenwadau Unigryw ZRHmed9Fr UAS gyda Sugno Yn gydnaws âWreterorenosgop Untro 6.3Fr

 

I ategu eich wreterosgop 6.3FR,ZRHmedyw'r darparwr unigryw o wain sugno 9FR arbenigol a beiriannwyd ar gyfer cydnawsedd a pherfformiad gorau posibl. Mae'r wain hon yn sicrhau sugno dibynadwy, gwelededd gwell, a llywio offerynnau llyfnach yn ystod gweithdrefnau wreterosgopig. Wedi'i gynllunio i wella rheoli hylif a chlirio darnau o gerrig, mae'n gwasanaethu fel affeithiwr hanfodol ar gyfer ymyriadau wrolegol effeithlon. YmddiriedolaethZRHmedam atebion unigryw o ansawdd uchel wedi'u teilwra i ddiwallu gofynion endosgopi modern.

Rydym ni, Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co., Ltd., yn wneuthurwr yn Tsieina sy'n arbenigo mewn nwyddau traul endosgopig, gan gynnwys llinell gastroberfeddol fel gefeiliau biopsi, hemoclip, magl polyp, nodwydd sclerotherapi, cathetr chwistrellu, brwsys cytoleg, gwifren dywys, basged adfer cerrig, cathetr draenio biliar trwynol ac ati a ddefnyddir yn helaeth mewn EMR, ESD, ERCP. ALlinell Endourology, felgwain mynediad wreteraidd gyda sugno,gwain mynediad wreteraidd, tafladwyBasged Adfer Cerrig Wrinol, a gwifren ganllaw wroleg ac ati.

Mae ein cynnyrch wedi'u hardystio gan CE, ac mae ein planhigion wedi'u hardystio gan ISO. Mae ein nwyddau wedi cael eu hallforio i Ewrop, Gogledd America, y Dwyrain Canol a rhan o Asia, ac maent wedi ennill cydnabyddiaeth a chanmoliaeth eang gan gwsmeriaid!